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依帕司他片

時間:時間:2018-11-01 11:13來源:未知作者:admin點擊:

商品名稱伊衡

通用名稱依帕司他片

英文名稱Epalrestat Tablets

【成份】

   主要成分:依帕司他。

【適應癥】

   糖尿病神經病變。

【用法用量】

   成人通常劑量每次50毫克(1片),每日三次,于飯前口服。

【不良反應】

   1過敏:偶見紅斑、水泡、皮疹、瘙癢。 2肝臟:偶見膽紅素、AST、ALT、r-GTP升高。 3消化系統:偶見腹瀉、惡心、嘔吐、腹痛、食欲不振、腹部脹滿感、胃部不適。 4如一旦出現過敏表現,應立即停藥,并進行適當處理。 5連續服用本品12周無效的患者應考慮改換其他的療法。

【禁忌】

   妊娠及哺乳婦女忌用。

【注意事項】

   1 適用于飲食療法、運動療法、口服降血糖藥或用胰島素治療而糖化血紅蛋白值高的糖尿病患者。對伴有不可逆的器質性變化的糖尿病性末梢神經障礙的患者不能肯定其效果。 2用藥12周無效時應改用其它方法治療。 3 服用本品后尿液呈黃褐色,會影響臉紅素及酮體尿定性試驗。 4 偶見肌酐、膽紅素及氨基轉移酶升高等,此外尚可出現紅斑、水皰等癥狀,應停藥并適當處置。 5 妊娠及哺乳婦女忌用。

【特殊人群用藥】

   兒童注意事項:

      尚無兒童用藥安全性的經驗。

   妊娠與哺乳期注意事項:

      目前尚無本品在孕婦的安全性資料,因此,孕婦在需要使用本品時應極為慎重,權衡其利弊后再決定是否使用本品。在動物試驗中表明本品可通過乳汁排泌,因此,哺乳期婦女應避免使用本品。

   老人注意事項:

      老年患者如有因生理機能的改變,使用本品時應考慮適當減量。

【藥物相互作用】

   尚不明確。

【藥理作用】

    依帕司他是一種可逆性的醛糖還原酶非競爭性抑制劑,對醛糖還原酶具有選擇性抑制作用。臨床研究表明,依帕司他能抑制糖尿病性外周神經病變患者紅細胞中山梨醇的積累,與對照組比較能改善患者的自覺癥狀和神經功能障礙。動物實驗表明依帕司他可顯著抑制糖尿病模型大鼠的坐骨神經、紅細胞、視網膜中山梨醇的累積,提高其運動神經傳導速度和自主神經機能;在神經形態學上,依帕司他可改善軸突流異常,增加其坐骨神經中有髓神經纖維密度、腓腸神經髓鞘厚度、軸突面積、軸突圓柱率;另外,依帕司他也可改善模型動物坐骨神經的血流并使其肌醇含量回升。

【貯藏】

   室溫避光密閉保存。

【有效期】

   18個月。

【批準文號】

   國藥準字H20050893

 


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